GC/MS Residual Solvent Analyzers
Regulatory bodies such as ICH, USP, and EP define limits for residual volatile organic chemicals in pharmaceutical formulations. To meet these guidelines, producers must monitor solvent levels in finished products, active ingredients and additives. Agilent's flexible, pre-configured and factory-tested Residual Solvent Analyzers provide quick start-up for accurate and reproducible analysis of Class 1 and Class 2A/B solvent content in pharmaceutical products. With inert sample path and excellent thermal zone stability, the Agilent 7697A Headspacer Sampler automates sample handling to provide unsurpassed accuracy and repeatability with analytical precision that exceeds USP method requirements. Choose from the 7890-based GC/FID, GC/FID/FID or GC/FID/MS configurations designed to meet your specific monitoring requirements
- Configurado para cumplir los requisitos de la USP <467> incluyendo la columna, los consumibles, calibradores y muestras de control, y el método analítico que facilitan la adaptación a su laboratorio.
- Análisis mediante GC/MS/FID que proporciona la identificación y confirmación de contaminantes orgánicos en ingredientes farmacéuticos activos, formulaciones y aditivos.
- Espacio de cabeza con estabilidad térmica de ± 0,1°C, camino de flujo inerte, y el uso de tecnología de flujo capilar (CFT) que proporciona ≤3% para USP Clase 1A y disolventes Clase 2A/B.
- Pre-configurado para estándares de la industria asegurando análisis óptimo de Clase 1 y Clase Disolventes 2A/B en los productos farmacéuticos.
- Incluye CD-ROM con el método optimizado el tiempo de retención de adquisición de bloqueo para el Análisis de disolventes residuales, y una guía de inicio rápido para la validación del método.
- Instalación in-sitio y revisión del analizador, se suministra con un certificado técnico de fábrica que confirma que su instrumento y la aplicación cumplen con los criterios de rendimiento analíticos de Agilent.
- Familiarización del sistema que asegura que su equipo esté listo con la calibración y validación inmediatamente después de la instalación del sistema.
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Descripción |
Analizador |
Tipo de Muestra |
Compuestos |
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USP 467 Analizador disolventes residuales (HSS-GC-FID-MSD) |
G3445B#481 |
Ingredientes farmacéuticos activos (API), formulaciones farmacéuticas |
Solventes Clase 1 (1,1-dichloroethene, 1,1,1-trichloroethane, Carbon tetrachloride, Benzene, 1,2-dichloroethane) |
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USP 467 Analizador disolventes residuales (HSS-GC-FID) |
G3445B#681 |
Ingredientes farmacéuticos activos (API), formulaciones farmacéuticas |
Solventes Clase 1 (1,1-dichloroethene, 1,1,1-trichloroethane, Carbon tetrachloride, Benzene, 1,2-dichloroethane) |
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USP 467 Analizador disolventes residuales (HSS-GC-FID-FID) |
G3445B#682 |
Ingredientes farmacéuticos activos (API), formulaciones farmacéuticas |
Solventes Clase 1 (1,1-dichloroethene, 1,1,1-trichloroethane, Carbon tetrachloride, Benzene, 1,2-dichloroethane) |
