Residual Solvent Analyzers
Regulatory bodies such as ICH, USP, and EP define limits for residual volatile organic chemicals in pharmaceutical formulations. To meet these guidelines, producers must monitor solvent levels in finished products, active ingredients and additives. Agilent's flexible, pre-configured and factory-tested Residual Solvent Analyzers provide quick start-up for accurate and reproducible analysis of Class 1 and Class 2A/B solvent content in pharmaceutical products. With inert sample path and excellent thermal zone stability, the Agilent 7697A Headspace Sampler automates sample handling to provide unsurpassed accuracy and repeatability with analytical precision that exceeds USP method requirements. Choose from the 7890-based GC/FID, GC/FID/FID or GC/FID/MS configurations designed to meet your specific monitoring requirements.
- Configurado para cumplir los requisitos de la USP <467> incluyendo la columna, consumibles, calibración/controles, y el método analítico
- Análisis mediante GC/FID que proporciona la identificación de contaminantes orgánicos en ingredientes farmacéuticas activos, formulaciones y aditivos. Puede utilizar un sistema dual FID que le proporciona una confirmación adicional.
- Espacio de cabeza con estabilidad térmica de ± 0,1°C, vía de flujo inerte, y uso de tecnología de flujo capilar patentado (CFT) que proporciona ≤3% de USP Class 1A y disolventes Clase 2A/B.
- Pre-configurado para estándares de la industria y probado químicamente asegurando análisis óptimos de Clase 1 y Clase 2A/B en los productos farmacéuticos.
- Incluye CD-ROM con el método optimizado el tiempo de retención de adquisición de bloqueo para el Análisis de disolvente residual, y la guía de inicio rápido para la validación del método.
- Instalación in-sito y revisión del funcionamiento del analizador por un técnico, con certificado de fábrica, que confirma que su instrumento y la aplicación cumplen con los criterios de rendimiento analítico de Agilent.
- Familiarización del sistema que asegura que su equipo está "listo" con la calibración y validación después de su instalación.
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Descripción |
Código |
Tipo de muestra |
Compuestos a analizar |
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USP 467 Analizador de disolvente residual (HSS-GC-FID-MSD) |
G3445B#481 |
Ingredientes farmacéuticos activos (APIs), y formulaciones farmacéuticas |
Disolventes clase 1 (1,1-dichloroethene, 1,1,1-trichloroethane, Carbon tetrachloride, Benzene, 1,2-dichloroethane) |
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USP 467 Analizador de disolvente residual (HSS-GC-FID) |
G3445B#681 |
Ingredientes farmacéuticos activos (APIs), y formulaciones farmacéuticas |
Class 1 Solvents (1,1-dichloroethene, 1,1,1-trichloroethane, Carbon tetrachloride, Benzene, 1,2-dichloroethane) |
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USP 467 Analizador de disolvente residual (HSS-GC-FID-FID) |
G3445B#682 |
Ingredientes farmacéuticos activos (APIs), y formulaciones farmacéuticas |
Class 1 Solvents (1,1-dichloroethene, 1,1,1-trichloroethane, Carbon tetrachloride, Benzene, 1,2-dichloroethane) |
